La MHRA pubblica la Strategia 2030 con impegni sull’IA per la regolamentazione di medicinali e dispositivi medici
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Sintesi
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ha pubblicato il 14 ott 2026 la propria Strategia 2030, che definisce i piani per modernizzare la regolamentazione in tutto il Regno Unito. Tra gli impegni sull’IA figurano lo sviluppo di uno strumento di verifica dei protocolli delle sperimentazioni cliniche basato sull’IA, la pubblicazione nel 2027 di un piano d’azione per lo sviluppo di medicinali con l’IA, l’istituzione di un Centro MHRA per l’IA e la salute digitale e la creazione di un quadro normativo moderno e adattivo per l’IA come dispositivo medico. La strategia riguarda anche l’uso dell’IA per analizzare dati del mondo reale e individuare prima i problemi di sicurezza, una consulenza scientifica più rapida, un Piano per la salute delle donne, un’applicazione più rigorosa contro i medicinali illegali e una più stretta collaborazione con le autorità di regolamentazione, tra cui la FDA statunitense.
Perché è importante
La strategia indica come l’autorità britannica di regolamentazione di medicinali e dispositivi intenda affrontare i prodotti basati sull’IA e il proprio uso dell’IA. Gli sviluppatori di dispositivi medici e medicinali digitali e basati sull’IA devono aspettarsi aspettative regolatorie più chiare, un centro dedicato e un nuovo quadro per l’IA come dispositivo medico.
- Parti coinvolte
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency; Department of Health and Social Care; Health Research Authority
- Fonte primaria
- GOV.UK (gov.uk)
Fonte consultata il: . Le fonti sono spesso in altre lingue; i link aprono l’originale. - Temi
- Sanità e IA medica · Governance generale dell’IA