La FDA prolonge la période de commentaires de l’appel à informations sur le programme pilote relatif aux essais cliniques de phase précoce utilisant l’IA
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Résumé
La Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) a prolongé la période de commentaires de son appel à informations concernant un programme pilote proposé visant à évaluer comment les technologies fondées sur l’intelligence artificielle peuvent améliorer l’efficacité, la rapidité et la qualité de la prise de décision dans les essais cliniques de phase précoce. L’avis initial a paru au Federal Register du 29 avril 2026, avec une période de commentaires de 30 jours. L’agence indique avoir reçu une demande de prolongation de 30 jours et prolonger la période jusqu’au 29 juin 2026. Les commentaires peuvent être soumis par voie électronique via le Federal eRulemaking Portal ou par écrit auprès des Dockets Management Staff, et doivent mentionner le numéro de dossier. Les commentaires tardifs ne seront pas pris en compte.
Pourquoi c’est important
Les personnes intéressées, notamment dans la recherche clinique et les technologies d’IA, disposent de plus de temps pour formuler leurs observations sur un programme pilote proposé par la Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) concernant l’utilisation de l’IA dans les essais cliniques de phase précoce. Le document précise que les commentaires doivent être reçus au plus tard le 29 juin 2026.
- Parties concernées
- Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA); Department of Health and Human Services
- N° de document du Federal Register
- 2026-10602
- Référence
- 91 FR 31725
- N° de dossier
- FDA-2026-N-4390
- Source primaire
- Federal Register (US) (federalregister.gov)
Source consultée le: . Les sources sont souvent dans d’autres langues ; les liens ouvrent l’original. - Thèmes
- Santé et IA médicale · Gouvernance générale de l’IA